Il Cdm ha approvato uno schema di

disegno di legge che prevede l'attivazione di un registro

sull'utilizzo degli ormoni e dei farmaci bloccanti la pubertà

nel trattamento della disforia di genere dei minori,in

particolare della triptorelina. Il provvedimento è stato

presentato dai ministri della Salute e della Famiglia Orazio

Schillaci e Eugenia Roccella. Il registro,a cura dell'Aifa,

servirà per la prescrizione e la dispensazione dei farmaci,che

avverrà esclusivamente nella farmacia ospedaliera. I dati

contenuti nel registro saranno trasmessi al ministero della

Salute ogni sei mesi. In attesa dell'adozione di protocolli sarà

possibile procedere alla somministrazione dei farmaci solo con

l'assenso del comitato etico a valenza nazionale pediatrico.

Il disegno di legge introduce disposizioni per un efficace

monitoraggio dei dati e per la tutela della salute dei minori.

Viene in particolare stabilito che che la somministrazione dei

farmaci che bloccano la pubertà e degli ormoni - attualmente

posti dall'Aifa a carico del Servizio sanitario nazionale (nel

caso della triptorelina,in modalità off label) - sia

subordinata a una diagnosi da parte di una équipe

multidisciplinare,dopo percorsi psicologici,psicoterapeutici

ed eventualmente psichiatrici,soggetta a protocolli clinici che

saranno adottati dal ministero della salute,nonché

all'acquisizione del consenso informato espresso nelle modalità

previste per i trattamenti sanitari sui minori. I dati contenuti

nel registro saranno trasmessi al ministero della Salute ogni

sei mesi. Il rapporto dovrà contenere: gli elementi e le

informazioni in ordine al processo decisionale di prescrizione

dei farmaci,inclusi gli esiti documentati dei precedenti

percorsi psicologici,psicoterapeutici ed eventualmente

psichiatrici svolti; le eventuali comorbilità diagnosticate; il

monitoraggio clinico e il follow up. Il disegno di legge prevede

infine l'istituzione di un tavolo tecnico per la valutazione del

rapporto semestrale dell'Aifa e la trasmissione al Parlamento di

una relazione con cadenza triennale.